Campionatore di cervice

◆ Il campionatore cervicale è un dispositivo di campionamento monouso dedicato allo screening cervicale ginecologico, come TCT/citologia a base liquida e test HPV. Viene utilizzato per la raccolta non invasiva di cellule esfoliate cervicali. Caratterizzato da un funzionamento semplice e da un'elevata resa di campionamento, costituisce uno strumento chiave per lo screening precoce del cancro cervicale.

◆ La spazzola cervicale è realizzata in ABS o PP di grado medico, filamenti di nylon o polietilene a bassa densità (LDPE) in conformità con gli standard di biosicurezza. La produzione viene effettuata in una camera bianca di Classe 100.000 secondo i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485 e GMP.

◆ La lunghezza e la forma della testa di prelievo sono progettate anatomicamente per la cervice. Con una consistenza morbida e un'elevata densità di setole, consente un campionamento completo per ottenere più campioni di tessuto provocando danni minimi ai tessuti umani.

◆ Il prodotto è conforme allo standard internazionale ISO 10993 per la valutazione biologica dei dispositivi medici, garantendo la biocompatibilità al contatto umano ed evitando rischi quali tossicità, sensibilizzazione, infiammazione, cancerogenicità e genotossicità.

◆ Confezionati singolarmente in carta-plastica o blister per evitare contaminazioni.

◆ Sterilizzato mediante EO, ottenendo un livello di garanzia di sterilità (SAL) di 10-6.