Come puoi distinguere se la qualità dei vasi sanguigni sottovuoto è qualificata durante l'accettazione dell'approvvigionamento? Hai queste preoccupazioni? Oggi, Health Healthcare è qui per condurre una divulgazione scientifica per te per risolvere il problema dell'accettazione della qualità del prodotto durante l'approvvigionamento di vasi sanguigni sottovuoto.
Secondo la norma del settore farmaceutico YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 della Repubblica Popolare Cinese, se manca uno dei seguenti cinque indicatori, il prodotto è considerato non conforme.
1. Esperimento del volume di aspirazione: il volume di aspirazione, ovvero la quantità di sangue prelevato, ha un errore di ± 10%, altrimenti è considerato non qualificato. Il prelievo di sangue impreciso è attualmente il problema principale. Ciò non solo porta a risultati di ispezione imprecisi, ma causa anche blocchi e danni agli strumenti di ispezione.
2. Test di perdita del contenitore: capovolgere il recipiente di raccolta del sangue sotto vuoto contenente la soluzione composita di fluoresceina sodica in acqua deionizzata per 60 minuti e osservare una visione normale in una stanza buia sotto una sorgente di luce ultravioletta a lunghezza d'onda lunga senza fluorescenza. È considerato qualificato. La perdita del contenitore è la ragione principale del volume di raccolta del sangue impreciso dai recipienti di raccolta del sangue sotto vuoto.
3. Esperimento di resistenza del contenitore: il contenitore è qualificato se sottoposto a centrifuga con un'accelerazione centrifuga di 3000 g per 10 minuti e non si rompe. Il requisito rigoroso nei paesi stranieri è che il tubo di campionamento sotto vuoto debba essere posizionato a 2 metri dal suolo e non si rompa quando posizionato verticalmente, il che può prevenire danni accidentali alla provetta e la perdita del campione.
4. Esperimento di spazio libero minimo: lo spazio minimo per garantire una miscelazione sufficiente del sangue. Il volume di prelievo del sangue è 0,5 ml-5 ml, maggiore del +25% del volume di prelievo del sangue; per coloro con un volume di prelievo del sangue superiore a 5 ml, un volume di prelievo del sangue superiore al 15%.
5. Esperimento di precisione del solvente, rapporto solvente/massa e aggiunta di soluzione: l'errore dovrebbe essere entro ± 10% dell'impianto standard specificato. Questo è un problema comune e facilmente trascurato, che è uno dei motivi principali per i dati di ispezione imprecisi
